A inclusão proposta pelo FDA do bemotrizinol sinaliza uma nova fase para a indústria global de protetores solares.

Em dezembro de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA publicou um comunicado propondo a inclusão do bemotrizinol (doravante denominado BTZ) em sua lista de ingredientes ativos aprovados para protetores solares, abrindo um período para consulta pública. Caso a substância seja considerada segura e eficaz, a FDA emitirá um documento oficial para incluir o BTZ na lista de ingredientes aprovados para protetores solares, de acordo com a Monografia M020 para Produtos de Venda Livre (OTC).

Essa mudança é considerada uma das atualizações mais significativas na regulamentação de protetores solares nos EUA nos últimos anos. Desde 1999, o mercado americano de protetores solares dependia de apenas 16 ingredientes ativos tradicionais. Em contraste, o BTZ é usado com segurança na União Europeia há 25 anos e aprovado em mais de 100 países em todo o mundo. Essa proposta sinaliza que o FDA superou o impasse regulatório e acelerou o alinhamento com os padrões internacionais. Como um protetor solar bis-triazina amplamente utilizado em diversos mercados globais, o BTZ oferece proteção UVA/UVB de amplo espectro, taxa de penetração cutânea extremamente baixa e um histórico de segurança comprovado. O processo formal de avaliação e aprovação do BTZ pelo FDA envia uma mensagem clara: o mercado americano está abrindo oportunidades para formulações de protetores solares de nova geração.

O papel em evolução do protetor solar: da “proteção” ao “cuidado com a pele”

Com a crescente popularidade dos protetores solares com ingredientes ativos de alta performance, a percepção da indústria sobre esses produtos está passando por uma transformação. O protetor solar deixou de ser apenas uma solução técnica para bloquear os raios ultravioleta (UV) e agora é reconhecido como uma etapa crucial na rotina diária de cuidados com a pele, exercendo um profundo impacto na saúde cutânea a longo prazo. Evidências práticas demonstram que mesmo os sistemas de proteção solar modernos, com altos níveis de segurança, podem impor estresse cumulativo à estrutura lipídica do estrato córneo e à barreira cutânea com o uso prolongado ou frequente, manifestando-se como ressecamento, sensação de repuxamento, sensibilidade ou redução da tolerância da pele. Portanto, confiar apenas na eficácia protetora dos ingredientes ativos do protetor solar não atende mais às demandas dos consumidores e formuladores profissionais por "saúde cutânea a longo prazo".

Oportunidades trazidas pela BTZ: Criando espaço para formulações que combinam a sinergia "Protetor Solar + Reparação"

Como um absorvedor de raios UV de amplo espectro e solúvel em óleo, o BTZ captura a energia UVA e UVB através de sua estrutura molecular conjugada e a converte em energia térmica inofensiva para liberação. Ao mesmo tempo, sua alta estabilidade protege tanto a si próprio quanto outros ingredientes da formulação, proporcionando proteção solar de longa duração. O principal valor do BTZ reside não apenas em sua eficiência na proteção solar, mas também em sua baixa permeabilidade, que oferece maior flexibilidade para o desenvolvimento de formulações funcionais. Diferentemente dos primeiros ativos de protetores solares, que eram limitados pela irritação da pele e pela textura pesada, os sistemas de protetores solares à base de BTZ são mais compatíveis com ingredientes que reparam a barreira cutânea e combatem o fotoenvelhecimento. Isso redefine os protetores solares, transformando-os de um "fardo necessário" em um item essencial de cuidados diários com a pele, que equilibra proteção e conforto, além de possibilitar melhorias estruturais em protetores solares premium.

A lógica por trás de um sistema sinérgico de “protetor solar + reparação”

Quando o BTZ é combinado com ceramidas e nicotinamida em protetores solares, os três ingredientes formam um sistema funcional claro e complementar: os ativos do protetor solar bloqueiam diretamente os raios UV, as ceramidas mantêm a estabilidade estrutural da barreira cutânea e a nicotinamida regula as respostas biológicas induzidas pelos raios UV. Essa sinergia eleva os protetores solares de itens com função única a soluções abrangentes que oferecem proteção imediata e gerenciamento da condição da pele a longo prazo, o que é justamente a principal força motriz por trás do rápido crescimento do mercado de protetores solares premium.

O papel insubstituível das ceramidas nos sistemas de proteção solar

Em formulações de protetores solares com base em BTZ, as ceramidas desempenham um papel estrutural fundamental e insubstituível. Como componente essencial do sistema lipídico do estrato córneo, a incorporação de ceramidas em produtos de proteção solar proporciona um reforço estrutural contra o estresse da barreira cutânea potencialmente causado pela radiação UV e pelos ativos do protetor solar. Ao repor e estabilizar a estrutura lipídica do estrato córneo, as ceramidas podem aliviar significativamente o ressecamento e melhorar a tolerância da pele associada ao uso prolongado de protetor solar, tornando os produtos de alta proteção mais adequados para peles secas e sensíveis e para indivíduos que necessitam de proteção solar durante todo o ano. As ceramidas da Viablife, caracterizadas por alta pureza e estabilidade, proporcionam reparo sustentado da barreira cutânea e efeitos de estabilização estrutural em sistemas de proteção solar, estabelecendo uma base sólida para a segurança a longo prazo das formulações.

Nicotinamida: a ponte fundamental que liga o protetor solar ao fotoenvelhecimento.

Enquanto o BTZ atua no bloqueio da radiação UV, a nicotinamida foca na recuperação e regulação da pele após a exposição aos raios UV. O papel da nicotinamida nos protetores solares há muito vai além das alegações de clareamento ou controle da oleosidade.

Ao inibir a transferência de melanina induzida por UV, atenuar as respostas inflamatórias e melhorar o equilíbrio da oleosidade, a nicotinamida ajuda a pele a lidar com as consequências a longo prazo dos danos causados pela exposição solar. A nicotinamida de nova geração da Viablife, com rigoroso controle de impurezas (ácido nicotínico < 10 ppm) e gerenciamento otimizado do risco de irritação, é particularmente adequada para aplicações frequentes de protetor solar. Ela aumenta o conforto e a tolerância da pele, permitindo que as marcas estabeleçam uma estratégia de prevenção do fotoenvelhecimento mais completa e confiável.

A ascensão do protetor solar funcional como padrão de mercado global

Com a crescente demanda global por protetores solares funcionais, marcas internacionais estão se posicionando ativamente em torno da combinação de bemotrizinol , ceramidas e nicotinamida . Esse trio se tornou um diferencial de competitividade no segmento de protetores solares premium. Exemplos representativos incluem:

1. Bioderma Photoderm MAX FPS50+ PA++++

• Sistema de proteção solar principal: Bemotrizinol (2,0%) + Uvinul A Plus + Óxido de Zinco, proporcionando proteção estável de amplo espectro.

• Ingredientes para cuidados com a pele: Ceramida NP (fortalece a barreira cutânea, reduz a perda de água transepidérmica), Niacinamida (2,0%, inibe a transferência de melanina, ilumina o tom da pele), Vitamina E (antioxidante sinérgico).

2. La Roche-Posay Anthelios XL FPS50+ PA++++

• Sistema de proteção solar principal: Bemotrizinol (1,5%) + Mexoryl SX + Mexoryl XL, proporcionando proteção UVA com um valor de escurecimento persistente da pigmentação (PPD) de 46.

• Ingredientes para cuidados com a pele: Ceramida NP (repara a barreira cutânea danificada), Niacinamida (1,8%, melhora a pigmentação e aumenta a resistência da pele), Ácido Hialurônico (hidratação profunda).

Pressão da FDA pela aprovação do BTZ: revelando as principais tendências do setor

Os Estados Unidos têm a maior incidência de câncer de pele do mundo. A aprovação do BTZ aumentará a eficácia protetora dos protetores solares, ajudará a reduzir o impacto das doenças relacionadas aos raios UV e estará alinhada com a meta de saúde pública da FDA de "reduzir o risco de câncer de pele". A pressão da FDA pela aprovação do BTZ não se trata de um ajuste isolado de ingrediente, mas reflete uma reavaliação regulatória da qualidade geral e da experiência do consumidor com os protetores solares. No futuro, os protetores solares serão avaliados com base tanto na "eficácia protetora" quanto na "compatibilidade com a pele". A combinação sinérgica de ativos de protetores solares com ingredientes reparadores da barreira cutânea e antienvelhecimento evoluirá gradualmente de um diferencial de venda para um padrão fundamental da indústria. Para as marcas, isso representa não apenas uma atualização da formulação, mas uma reestruturação do posicionamento do produto e da estratégia de longo prazo.

O posicionamento da Viablife no ecossistema de protetores solares de nova geração

Nos sistemas de proteção solar representados pela BTZ, as ceramidas e a nicotinamida da Viablife não são meros aditivos opcionais, mas componentes essenciais que permitem a transformação dos protetores solares de produtos "apenas proteção" para produtos "proteção + reparação". Com alta pureza, estabilidade e excelente compatibilidade com formulações, a Viablife fornece às marcas uma base confiável de matéria-prima para o desenvolvimento de protetores solares de uso frequente e com longa tolerância. Isso ajuda os protetores solares a se integrarem verdadeiramente às rotinas diárias de cuidados com a pele, em vez de se tornarem um fardo para ela. O cerne da proteção solar moderna não é mais simplesmente bloquear os raios UV do sol, mas manter a pele em um estado estável, saudável e confortável, mesmo sob exposição aos raios UV.